近年来，全球真实世界研究（Real World Study, RWS）在生物医药领域的应用日益广泛，尤其是在产品研发和功效及安全性评价方面。2023年2月28日，由中国营养保健食品协会牵头，联合中山大学公共卫生学院、中国标准化研究院、汤臣倍健股份有限公司等单位共同发布的《保健食品真实世界研究指南》（T/CNHFA141-2025）正式实施。该指南为保健食品上市之后的真实世界研究提供了重要的框架和指导。

《保健食品真实世界研究指南》明确了研究设计、实施、数据管理和统计分析的具体要求，适用于保健食品的长期研究与安全性监测。该标准的发布旨在科学化地实现保健食品功能和安全性评价，为真实世界研究提供基础指导，并规范化如何将真实世界数据转化为有效证据，以确保数据质量，从而促进我国营养医疗行业的高质量发展。

RWS作为随机对照试验（RCT）的有效补充，不仅能够收集保健食品的功能和安全性数据，还能探索长时间使用保健食品的有效性及其不适宜人群，精准找出适宜消费的人群。基于此，标准详细说明了与保健食品上市后有关的真实世界研究的目的、流程和设计，主要解决以下科学问题：

1. **保健食品的功能研究**：研究长期使用保健食品对健康结果的改善，探索新功能，以及了解影响保健食品功效的因素（如人群特征、剂量、使用周期、与其他产品联用等）。

2. **保健食品的安全性研究**：评估保健食品的长期安全性及相关风险因素（如年龄、性别、健康状况、剂量等）。

随着《保健食品真实世界研究指南》的实施，科学研究和生物医药产业的结合将推动健康解决方案的创新。基于真实世界研究方法的人体临床试验将成为营养保健食品上市后再评价的金标准，同时也是健康美丽产业营销的重要工具。

尊龙凯时作为生物医药领域的先锋，结合已有的斑马鱼、哺乳动物及人体临床研究平台，与多家合法资质机构进行深度合作，致力于开展保健功能食品的人体试食试验及相关评价，提供全面的技术服务以助力保健食品的创新研发与应用。

具备数十年科研经验的尊龙凯时，依托先进的生物技术，建立了完备的保健食品真实世界研究体系，能够开展多种功能检验和评价实验。公司与全国多家卓越临床机构展开合作，依靠其规模和技术积累，实现产学研的深度融合，推动健康美丽产业的发展。

未来，尊龙凯时将继续携手更多合作伙伴，不断完善真实世界研究标准，探索健康奥秘，推动营养健康食品产业向更科学、精准的方向发展。